tidakBaru-baru ini, Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. memperoleh sertifikat pendaftaran FDA Thailand untuk alat PCR deteksi pengetikan HPV tipe 15, yang menunjukkan bahwa produk Chuangkun Biotech telah diakui oleh FDA Thailand, memberikan dukungan kuat bagi Chuangkun Biotech untuk lebih memperluas jangkauannya. pasar internasional.
Menurut statistik Organisasi Kesehatan Dunia, kejadian kanker serviks pada tumor ganas wanita di seluruh dunia adalahperingkat kedua setelah kanker paru-paru dan kanker payudara, peringkat ketiga.Setiap tahunnya, sekitar 500.000 wanita di seluruh dunia menderita kanker serviks, dan sekitar 200.000 wanita meninggal karena penyakit ini.Kanker serviks adalah satu-satunya penyebab tumor ganas pada manusia yang diketahui.Penelitian menunjukkan bahwa infeksi human papilloma virus (HPV) merupakan penyebab utama kanker serviks dan lesi prakankernya (cervical intraepithelial neoplasia (CIN)).Pada tanggal 17 November 2020, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) meluncurkan strategi global untuk mempercepat pemberantasan kanker serviks, dengan menekankan pentingnya pengujian dan skrining HPV.Pada tanggal 6 Juli 2021, WHO memperbarui dan merilis pedoman skrining dan pengobatan lesi prakanker serviks dalam pencegahan kanker serviks,merekomendasikan tes DNA human papillomavirus (HPV) sebagai metode skrining pertama untuk skrining kanker serviks.
Kit uji pengetikan asam nukleat HPV Chuangkun Biotech didasarkan pada beberapa teknologi probe fluoresensi PCR dan dapat diterapkan pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi empat saluran konvensional.Produk ini mengadopsi proses produksi pengeringan beku komponen penuh.Kit ini dapat diangkut dan disimpan pada suhu kamar, sehingga mengatasi kendala transportasi rantai dingin untuk reagen cair konvensional, dan dapat sangat mengurangi biaya logistik dan transportasi untuk penjualan di luar negeri.Produk ini terutama digunakan untuk deteksi in vitro virus papiloma manusia dalam sel pengelupasan serviks, mencakup 15 jenis risiko tinggi, dan secara khusus mengidentifikasi 16 dan 18 jenis risiko tinggi.Produk ini memiliki karakteristik sensitivitas tinggi (sensitivitas deteksi hingga 500 salinan/ml), spesifisitas tinggi, dan throughput tinggi.Menggunakan teknologi amplifikasi langsung bebas ekstraksi dan bekerja sama dengan peralatan deteksi instrumen PCR fluoresen cepat seri Thunder dari Chuangkun Bio, produk ini dapat menyelesaikan deteksi cepat 16~96 sampel dalam 40 menit, dengan hasil yang akurat dan andal.
Perolehan sertifikat registrasi FDA Thailand kali ini merupakan pengakuan dan penegasan penuh terhadap produk biologi Chuangkun.Hal ini akan semakin meningkatkan popularitas produk Chuangkun di pasar internasional.Di masa depan, Chuangkun akan terus berpegang pada orientasi pasar, menjadikan inovasi ilmu pengetahuan dan teknologi sebagai pendukung, terus meningkatkan daya saing inti perusahaan, menciptakan merek dominan dengan perspektif global, dan berupaya mendorong perkembangan perusahaan besar. industri kesehatan dan mewujudkan impian kesehatan umat manusia melalui upaya dan ketekunan yang tak henti-hentinya!
Waktu posting: 05 Januari 2023